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AG真人游戏 「新活素」治疗心衰竟无效?这篇文章帮你理清

时间:2020-03-09 18:08栏目:AG真人游戏 点击: 137 次

中国心力衰竭诊断和治疗指南 2018、 心力衰竭合理用药指南 (第 2 版)

2016 年欧洲心脏病学会急慢性心衰诊治指南

投稿:wangliya1@dxy.cn

作者的最终结论是:rh-BNP 不推荐广泛、常规用于急性心衰。

这是一个大样本(n = 7141)的 RCT,住院急性心衰患者接受 rh-BNP 或安慰剂治疗 24-168 小时,辅以其它标准治疗。 主要终点有两个,一是 6-24 小时呼吸困难改变(采用患者自评七等分法),另一个是 30 天内死亡率与再入院率。

编辑:丽雅

7. Topol EJ. The lost decade of nesiritide. N Engl J Med. 2011 Jul 7;365(1):81-2.

图片来源:NEJM 杂志

rh-BNP 治疗可 轻微改善呼吸困难,与安慰剂组比较有统计学差异(图 1)。

2. 国家卫生计生委合理用药专家委员会, 中国药师协会. 心力衰竭合理用药指南 [J]. 中国医学前沿杂志, 2019, 11(7): 1-78.

重组人脑利钠肽(rh-BNP,奈西利肽),国产商品名新活素,与硝酸甘油、硝普钠一样同属于血管扩张剂。

查阅 drug.com 网站:

研究发现「基线」 与「48-72 小时」sST2 水平越高,200 天内死亡风险越高;研究同时发现治疗 30 天后 rh-BNP 与对照组相比并 没有显著降低 sST2 水平。

由此推断, rh-BNP 并不能降低死亡率。

2. 其主要副作用是低血压,因半衰期较长AG真人游戏,副作用可能较为持久;

这个病例治疗很成功AG真人游戏,楼主用了 rh-BNP「改善心功能」AG真人游戏,rh-BNP 真有那么神奇么?

图 1. 治疗后 6 小时与 24 小时呼吸困难改变

作者同时指出,美国存在超说明书用药,慢性心衰患者在门诊无扩血管指征的每周一次使用 rh-BNP。

6. O'Connor CM, Starling RC, et al. Effect of Nesiritide in Patients with Acute Decompensated Heart Failure[J]. N Engl J Med.,2011, 365(1):32-43.

以下是来自丁香园内的一个病例:

本研究最终结论是:急性心衰 sST2 水平升高与临床不良事件相关,随访 sST2 持续性的增高与死亡增加风险相关,同时发现 rh-BNP 与标准治疗相比 30 天后并不影响 sST2 水平。

随后 Topol EJ. 在同一期的 NEJM 就此发表评论,指出 rh-BNP 于 2001 年经 FDA 获批上市,用于治疗「急性心衰时的呼吸困难」,虽先前小样本有偏倚的研究发现用药后 3 小时可改善患者自评的呼吸困难,但此次研究表明 rh-BNP 对于主要终点(死亡率与再入院率)缺乏有效性。

表格来源:JACC 杂志

指南同时指出:rh-BNP 可降低心室充盈压,但对心输出量、尿量与尿钠排量效果不确定。早期的研究提示联合利尿较单独利尿可迅速改善严重的呼吸困难。

后患者感气短症状缓解,肺底啰音消失,NT-proBNP:809 pg/ml,停新活素泵入,口服螺内酯、厄贝沙坦氢氯噻嗪等,未再次出现胸闷、气短,术后 7 天出院。」

有趣的是治疗后 48-72 小时,安慰剂组比治疗组降低 sST2 的作用还更明显。

同时发现第二个主要终点,也是最重要最硬核的终点,与安慰剂相比,治疗组全因死亡率与再入院率并无明显差异,也就是说 使用 rh-BNP 并不能降低死亡率与再入院率,而降低心衰患者的死亡率与再入院率才是考核疗效的「硬道理」。

其他相关研究

8. Tang WH, Wu Y, et al. Prognostic Value of Baseline and Changes in Circulating Soluble ST2 Levels and the Effects of Nesiritide in Acute Decompensated Heart Failure. JACC Heart Fail. 2016 Jan;4(1):68-77.

题图来源:站酷海洛

研究同时发现使用 rh-BNP 可增加低血压风险。rh-BNP 半衰期较长,作用持续时间较硝酸甘油或硝普钠更长,不良反应如低血压可更为持久。

9. Nesiritide. https://www.drugs.com/cdi/nesiritide.html

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指南证据主要来自 2011 年的我国《重组人脑利钠肽治疗心力衰竭安全性和疗效的开放性随机对照多中心临床研究》,很接地气啊,有我们中国人自己的临床研究数据。

本着刨根问底的精神,我们零基础学习一下 rh-BNP。对于建立假说之上的枯燥无味的药理,本文不再赘述,直接切入重点进入高潮----这就是真实世界的临床疗效。

1. 重组人脑利钠肽属于血管扩张剂,主要用于治疗「急性心衰时的呼吸困难」,但没有证据表明可改善预后;

图 2. 30 天内全因死亡率或心衰再入院率

但是「该试验采用随机、开放、剂量对照(无安慰剂对照)、多中心方法,无长期随访和预后终点的评估,仅限于安全性评价和一些替代终点的分析」。

图片来源:官网截图

治疗急性心衰,静脉用血管扩张剂是第二常用的药物,可缓解症状;但目前没有强证据证实其临床获益。rh-BNP 在很多欧洲国家不可用。

2013 年美国心脏病学会心衰管理指南

2016 年美国 Tang WH. 等发表了急性充血性心衰时循环内可溶性 ST2 水平变化及奈西利肽疗效的相关研究。

3. 重组人脑利钠肽疗效有限而价格昂贵,不推荐临床广泛应用。

参考文献:

原标题:「新活素」治疗心衰竟无效?这篇文章帮你理清

「急性前壁心梗患者,急诊行 PCI 治疗。感胸闷、气短,NT-proBNP:7960pg/ml,考虑心功能不全,给予托拉塞米利尿减轻心脏负荷治疗、新活素改善心功能、厄贝沙坦氢氯噻嗪降压等治疗。

该药对于 急性心衰患者安全,可明显改善患者血流动力学和呼吸困难的相关症状。

5. Clyde W Yancy, Mariell Jessup, Biykem Bozkurt, 等. 2013 ACCF/AHA Guideline for the Management of Heart Failure: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology Foundation/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines[J]. Circulation, 2013, 128(16):E147-E239.

指南推荐 & 循证医学证据

此指南的主要证据来自 2011 年 O'Connor 等在 NEJM 上发表的临床研究《rh-BNP 治疗急性充血性心衰的临床效果》。

3. 重组人脑利钠肽多中心研究协作组. 重组人脑利钠肽治疗心力衰竭安全性和疗效的开放性随机对照多中心临床研究 [J]. 中华心血管病杂志, 2011, 39(4):305-308.

1. 中华医学会心血管病学分会心力衰竭学组, 中国医师协会心力衰竭专业委员会. 中国心力衰竭诊断和治疗指南 2018[J]. 中华心血管病杂志, 2018, 46(10):760.

就此向一位美国药师咨询,曰:淘汰好几年了。

无症状性低血压的住院急性失代偿性心衰患者或可考虑静脉使用硝酸甘油、硝普钠或 rh-BNP 联合利尿治疗以缓解呼吸困难(A 级证据)。

这个临床试验的最大硬伤是没有设置安慰剂对照组,不是 RCT(随机对照试验),而且考核的不是主要终点(死亡率与再入院率),无法考证疗效。

重组人脑利钠肽(IIa,B):通过扩张静脉和动脉(包括冠状动脉),降低前、后负荷;同时具有一定的促进钠排泄、利尿及抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统和交感神经系统的作用。

4. Ponikowski P , Voors A A , Anker S D , et al. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure[J]. European Journal of Heart Failure, 2016, 18(8):891-975.

图片来源: NEJM 杂志

表 1. rh-BNP 利肽治疗对 sST2 水平的影响

小结

心衰心肌重塑与纤维化时可有循环内可溶性生长刺激表达基因 2(sST2)的过度表达,sST2 升高与心衰死亡和心源性猝死风险相关。

原标题:德国抗疫推“补偿” 欧元政策受瞩目

原标题:猫尾巴不听猫咪的话?并非如此,猫咪还会利用它表达自己


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